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浏览次数: 日期:2018-08-14

我公司产品婴儿蓝光治疗仪(规格型号:BL-50,生产日期/产品编号:2017.04/3170427002 ),在2017年9月国家食品药品监督管理总局抽检中,“胆红素总辐照度最大值”项目不合格。经核实不合格原因是:未安装调试好或者产品受到外力,造成了5根蓝色荧光灯管中的2根未亮(后经杭州医疗器械质量监督检验中心工程师旋转灯管后,2根灯管都即刻点亮,设备恢复正常)。查阅产品出厂检验记录,该项检验结果符合要求。在使用说明书 “注意事项”中增加“开机实施光疗前,应确认荧光灯管必须全亮,否则可能会影响治疗效果,并有专业人员及时维修!”。

 

 

                        郑州乐亨棋牌仪器仪表有限公司

                            2018年8月13日

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该资讯的关键词为:婴儿蓝光治疗仪 

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